ПИЛОТНЫЙ ПРОЕКТ ВНЕДРЕНИЯ ПЕРСПЕКТИВНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ТЕМПЕРАТУРЫ

Сеченовский университет представляет пилотный проект по внедрению перспективной системы мониторинга. В проекте так же участвовали группа компаний Сантэнс и компания унимон предоставившая площадку и оборудование для проекта. Современные лекарственные средства являются сложными высокотехнологичными изделиями и для сохранения своих свойств требуют при хранении соблюдения жестких условий температуры влажности и других неблагоприятных факторов. Несоблюдение условий хранении является одним из основных недостатков при проверках фармацевтических складов всех субъектов обращения лекарственных средств и подавляющее большинство этих нарушений связано с нарушением температурного режима хранения. Несоблюдение температуры хранения приводят в лучшем случае к отсутствию терапевтического действия в худшем - действие препарата становится непредсказуемым а иногда и очень опасным. Существующая система мониторинга основывается на проведении исследования температуры температурного картирования которая сводится к определению критических точек в которых размещаются приборы для контроля. Это исследование проводится в короткий период который предположительно совпадает с условиями хранения до следующего исследования температуры. Температурное картирование рекомендуется проводить до 10 дней и подразумевается что условия хранения не изменяются. Однако очевидно что это не так и мы должны учитывать факторы от которых зависят изменения условий хранения. Пилотный проект по внедрению инновационной системы мониторинга основан на концепции которая победила в номинации Инновационный проект года премии SCM Pharm в 2023 году.,

#